Rechtsanwalt für Daten, AI, MedTech, Telemedizin und Digital Health.
DATA.
TECH.
HEALTH.
Datenschutz- und Datenrecht, Künstliche Intelligenz, Cloud, IT-Recht, Medizinprodukterecht, Heilmittelwerberecht und Digital Health.
Fachanwalt für IT-Recht. Hands-on und lösungsorientiert. Mit Inhouse-Expertise aus der Life-Science- und Healthcare-Branche und anwaltlichem Blick fürs Wesentliche.
EXPERTISE
DATEN & DATENSCHUTZ
Das Datenrecht ist eines der komplexesten und sich am schnellsten entwickelnden Rechtsgebiete. Wir navigieren Sie sicher durch den Dschungel der digitalen EU-Regulierungen und beraten unter anderem zu:
- Datenschutz-Compliance (DSGVO & BDSG)
- Nutzung und Monetarisierung von Daten
- Datenlizenzverträgen
- Bußgeldverfahren vor Aufsichtsbehörden
- Databreaches
- Privacy-Litigation
- Regulatory (u.a. Data Act, Digital Services Act, Digital Markets Act)
IT-RECHT, CLOUD & DIGITAL
Die digitale Transformation und die Industrie 4.0, geprägt von Cloud, Blockchain, Künstlicher Intelligenz (KI), Argumented und Virtual Reality (AR und VR), NFTs und Web 3.0, machen fundierte Kenntnisse im IT- und Technologie-Recht unerlässlich. Wir beraten unter anderem zu:
- Software-as-a-Service (SaaS)
- Cloud-Verträgen
- Service Level Agreements (SLAs) & Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB)
- Outsourcing-Verträgen
- IP & Softwarelizenzen (digitale Assets)
- Open Source Software (OSS)
- Softwareentwicklung & -vertrieb
- Tech-Litigation
- Data- and Tech-Due Diligence
- Cybersecurity & IT-Sicherheit (u.a. NIS2, DORA, CRA)
DIGITAL HEALTH
Spezialisierte Rechtsberatung zu allen Fragen rund um Medtech,Telemedizin und Digitalisierung im Gesundheitswesen. Egal ob Start-up, Leistungserbringer (z. B. Ärzt:innen, Psychotherapeut:innen, MVZ, Kliniken), Medizinproduktehersteller oder Online-Apotheke; wir beraten unter anderem zu:
- Telemedizin & E-Health-Lösungen
- Gesundheits-Apps und Wearables
- Digitalen Medizinprodukten: Software as a Medical Device (SaMD), Software in a Medical Device (SiMD), Embedded Software
- Internet of Medical Things (IoMT)
- Wettbewerbs- und Heilmittelwerberecht
- Klinischen Studien & medizinischer Forschung
- European Health Data Space (EHDS)
KÜNSTLICHE INTELLIGENZ
Künstliche Intelligent (KI) boomt und unterliegt zunehmender Regulierung. Wir sind Ihr kompetenter Partner für alle rechtlichen Fragen rund um KI-Systeme, einschließlich:
- AI Act Compliance
- Vertragsgestaltung
- AI-Governance & AI-Policies
- Hochrisiko-KI-Systemen
- General Purpose AI (GPAI)
- Urheberrecht, IP & Geschäftsgeheimnisschutz
- AI Act & MDR
Eine regulatorische Strategie ist entscheidend für eine effiziente „Zulassung“, einen erfolgreichen Market Access und eine nachhaltige Product Compliance. Wir decken den gesamten Produktlebenszyklus ab, mit Schwerpunkt auf Software as a Medical Device (SaMD), Software in a Medical Device (SiMD), Embedded Software, Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und KI-basierten Medizinprodukten. Unsere Leistungen umfassen unter anderem:
- Klassifizierung nach MDR (insbesondere Regel 11) & regulatorische Einordnung
- Abgrenzung (z. B. Medizinprodukt vs. Wellnessprodukt)
- MDR-konforme Zweckbestimmung (Intended Use)
- CE‑Kennzeichnung
- Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485
- Technische Dokumentation, inklusive GSPR-Mapping, Software-Dokumentation, Risikomanagement sowie Schnittstellen zu Usability und IT-Sicherheit
- Vorbereitung auf Audits und Zertifizierungen
- Klinische Bewertung & klinische Strategie
- Klinische Evidenzstrategien
- Post-Market Surveillance (PMS), Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF)-Strategien und Pläne
- Kommunikation mit Benannten Stellen & Behörden
- Unterstützung im Konformitätsbewertungsverfahren
REGULATORY FÜR MEDTECH
ABOUT
CHRISTIAN TEICHTER
Ich bin Rechtsanwalt und Fachanwalt für Informationstechnologierecht und berate zu allen Themen rund um Daten, Cloud, IT, Technologie, KI, Medtech, Telemedizin und Digital Health.
Was ich mitbringe? Juristisches Know-how, Technologieverständnis und fundierte Praxiserfahrung! Mehrere Jahre Inhouse in der Life-Science- und Healthcare-Branche. Dazu langjährige Tätigkeit als Rechtsanwalt bei der renommierten Technologieboutique Schürmann Rosenthal Dreyer Rechtsanwälte (Berlin). Zudem verfüge ich über ein breites Netzwerk um alle angrenzenden Rechtsgebiete abzudecken.
Aktuell befinde ich mich in den letzten Zügen meines berufsbegleitenden Masterstudiums „Medizinrecht LL.M.“ an der Dresden International University (DIU). Außerdem bin ich „Certified Information Privacy Professional/United States (CIPP/US)”, eine Zertifizierung der International Association of Privacy Professionals (IAPP).
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